【摘 要】
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目的 建立GC-MS方法测定塞来昔布中硫酸酯类基因毒性杂质硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的含量。方法 色谱柱为Agilent DB-17MS （30 m×0.25 mm,0.25μm）;进样口温度为200℃;载气为高纯氦气，流速为1.5 m L·min-1;进样方式为直接进样，进样体积为1μL;分流比为20∶1。离子源为EI源，离子源温度为260℃，电离能量70 e V;采集模式为选择性离子
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目的 建立GC-MS方法测定塞来昔布中硫酸酯类基因毒性杂质硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的含量。方法 色谱柱为Agilent DB-17MS （30 m×0.25 mm,0.25μm）;进样口温度为200℃;载气为高纯氦气，流速为1.5 m L·min-1;进样方式为直接进样，进样体积为1μL;分流比为20∶1。离子源为EI源，离子源温度为260℃，电离能量70 e V;采集模式为选择性离子监测（SIM）。结果 硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯在0.06～3.0μg·m L-1范围内线性关系良好（n=6），相关系数均大于0.998;硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的平均回收率分别为99.81%、100.66%、100.34%，回收率的RSD分别为1.36%、0.81%、1.33%。加样对照溶液在24 h内稳定。结论 该方法高效、准确、灵敏度高，可以用于塞来昔布中基因毒性杂质硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的测定。
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