【摘 要】
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目的用HPLC法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱;以0.01mol.L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇（25∶6∶1）为流动相,用冰醋酸调节pH至3.9;流速为1.0m
【机 构】
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山西省长治市药品检验所,山西太行药业股份有限公司
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目的用HPLC法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱;以0.01mol.L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇（25∶6∶1）为流动相,用冰醋酸调节pH至3.9;流速为1.0mL.min-1,检测波长为267nm。结果有关物质的浓度在106~317μg.mL-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9712,法莫替丁与有关物质能有效分离,有关物质的最低检测限（S/N=3）为0.02ng.mL-1。结论此方法简便、快速、准确,可用于该药有关物质的检查。
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