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目的：利用科技档案管理软件的计算机管理，确保档案信息的有效利用。方法：利用京通档案（2005版）档案软件系统，对药物临床试验档案收集与管理。结果：可方便、快捷、系统、准确地提供利用药物临床试验档案。结论：做好药物临床试验档案的收集与管理，充分发挥档案信息的作用，为制定给药方案提供依据，对新药研究将产生积极的影响。