中药临床试验的对照观察与试验设计(Ⅱ)

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(续 2000 年 11 卷 第 6 期 3 74~376 页)3 对照设计中应注意的几点问题3.1 组间均衡性设计 临床试验设计如果没 有对照,难以鉴别处理因素和非处理因素所带来 的影响;有了对照,但不均衡,不能排除非处理因素对试验结论的干扰,也就失去对照的意 义,故良好的组间均衡性是对照试验的基础。  在临床试验中,均衡性的好坏主要是通过治疗前两组组间的可比性分析进行评价;而组间均 衡性的实现,则是通过严格按照纳入标准选择合格的受试者,以及随机化原则分配受试对象 ,即随机、盲法等试验设计来实施的。在有
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