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目前中医药领域效果比较研究正成为国内外研究的热点。故在整合国内外相关研究论述基础上,分别从效果比较研究的发展趋势、利用历史数据进行效果比较研究、开展前瞻性效果比较研究（疾病登记和社区纵向研究）、中医药大数据研究等诸方面较系统论述此领域的研究策略。通过总结目前的研究策略方向提出此领域研究存在的机遇与挑战,以期进一步提高此领域研究水平。相信随着研究的深入和研究方法的发展,中医药领域效果比较研究将为中医药卫生决策的制定发挥重要的作用。