久喘康颗粒质量标准研究

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目的探讨久喘康颗粒质量控制指标。方法首先对黄芪、白术、防风、补骨脂、五味子、紫河车、地龙分别进行薄层色谱鉴别,同时以补骨脂素、异补骨脂素为指标成分,应用高效液相色谱法对其进行定量测定。运用等离子发射光谱仪、氨基酸自动分析仪对久喘康颗粒进行无机元素和氨基酸测定。结果定性鉴别简便易行;含量测定方法中同分异构体补骨脂素、异补骨脂素分离较好,分离度大于2,补骨脂素、异补骨脂素理论塔板数大于5000。此法分离效果好、重现性好、精密度高、加样回收率好;元素分析和氨基酸分析结果可信度高。结论合理质量控制方法为久喘康颗粒结合吸入激素治疗小儿哮喘缓解期肺肾气虚证提供了保证。
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