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目的：对美国FDAMAUDE数据库从2006年1月1目至2016年8月11日医用缝合线不良事件情况进行统计分析，为进一步开展医用缝合线监测工作提供有力技术支持。方法：通过对232份不良事件报告进行统计分析，初步探讨医用缝合线使用安全性。结果：生产企业是不良事件报告的最主要来源，2010年的报告最多，可吸收性外科缝合线的不良事件报告比例高，不良事件的临床表现主要是断裂，其次是感染。结论：重视医用缝合线不良事件监测工作，为公众用械安全提供保障。