7家 ELISA 法 HBsAg诊断试剂的质量评价分析

来源 :国际检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zx2353

【摘要】

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目的：对7家ELISA法HBsAg诊断试剂（国产5家进口2家）进行质量考核和分析，为实验室选择高质量试剂提供参考。方法应用临床科研血清盘、HBsAg弱阳性定值质控血清，对7家ELISA法 HBsAg诊

【作者】

：

陈云贞

【机构】

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广西梧州市红十字会医院检验科

【出处】

：

国际检验医学杂志

【发表日期】

：

2015年15期

【关键词】

：

乙型肝炎表面抗原诊断试剂临床科研血清盘

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目的：对7家ELISA法HBsAg诊断试剂（国产5家进口2家）进行质量考核和分析，为实验室选择高质量试剂提供参考。方法应用临床科研血清盘、HBsAg弱阳性定值质控血清，对7家ELISA法 HBsAg诊断试剂盒的灵敏度阴阳样总符合率以及亚型最低检出限进行质量评价分析。结果7家试剂对HBsAg弱阳性0．2IU／mL定值质控血清、adr、adw亚型的最低检测限，检测的S／CO比值的差异很大；3国产试剂对ay血清型的出现漏检现象。结论7家HBsAgELISA诊断试剂的灵敏度总符合率均有较大的差异，实验室在选择试剂

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