【摘 要】
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目的:探讨两阶段估计法(two-stage estimation,TSE)在肿瘤临床试验转组分析中的应用。方法:阐述TSE法的理论与实现步骤,并应用该法对一项双臂抗肿瘤药物随机对照试验的数据进
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
【基金项目】
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国家自然科学基金(81773554),国家自然科学基金青年基金(81302512)。
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目的:探讨两阶段估计法(two-stage estimation,TSE)在肿瘤临床试验转组分析中的应用。方法:阐述TSE法的理论与实现步骤,并应用该法对一项双臂抗肿瘤药物随机对照试验的数据进行校正,评估校正前后两组生存曲线以及风险比的变化情况。将TSE法的分析结果与秩保持结构失效时间模型(rank preserving structural failure time models,RPSFT)的分析结果进行对比。结果:TSE方法校正后的分析结果显示,安慰剂组校正前的中位生存时间高于校正后的中位生存时间,
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