目的:观察缬草对原发性失眠患者的疗效及其对患者血浆褪黑素(MT)水平的影响。方法:随机将66例原发性失眠患者分为缬草组和安慰剂组各33例,并随机征集33例健康志愿者为正常组。缬草组服用缬草生药粉制剂,安慰剂组服用安慰剂,正常组不做治疗,共治疗5个疗程(30天为1个疗程)。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评定睡眠质量,以放射免疫法测定治疗前后血浆MT水平的变化。结果:治疗前,缬草组与安慰剂组PSQI总分无显著性差异(t=0.688,P=0.247),均明显高于正常组(t=20.976,P<0.01)。3个疗程后,缬草组PSQI总分明显低于安慰剂组(t=9.387,P<0.01);但5个疗程后,缬草组PSQI总分仍高于正常组(t=3.167,0.01<P=0.03<0.05)。血浆MT水平:在2个疗程时,缬草组与安慰剂组比较差异无统计学意义(t=1.31,P=0.195>0.05);在治疗3个疗程时,缬草组明显高于安慰剂组(t=-12.12,P<0.01);在5个疗程时,缬草组仍低于正常组(t=-2.5,0.01<P=0.015<0.05)。缬草组睡眠质量与血浆MT水平分析显示呈正相关(r=0.926)。结论:缬草对原发性失眠有明显治疗效果,其作用机制可能与上调血浆MT水平有关。