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应德国联邦药品和医疗器械管理局(Bf Ar M)、墨西哥联邦卫生风险保护局(COFEPRIS)邀请,国家食品药品监督管理总局(以下简称"食品药品监管总局")副局长孙咸泽于2017年7月中旬率团访问德国和墨西哥,与两国药品监管机构深入交流了药品创新、上市许可、仿制药监管、实验室检验、临床试验管理等议题。本文为访问成果之一,深度分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示,特此刊发供读者参考借鉴。