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目的 基于HPLC指纹图谱、多成分定量与化学模式识别相结合的方法，对不同厂家消炎利胆片的质量进行评价，为其质量控制、生产工艺研究提供依据。方法 采用HPLC，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液进行梯度洗脱，检测波长为225 nm，柱温为室温，对32批消炎利胆片样品进行指纹图谱分析，41批消炎利胆片样品的7个成分进行含量测定，应用主成分分析（Principal component analysis,PCA）、聚类分析（Cluster analysis,CA）、正交偏最小二乘判别分析（Orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLSDA）对消炎利胆片的质量进行整体性评价。结果 消炎利胆片的32批样品的HPLC指纹图谱相似度为0.818-0.998，通过无监督模式CA、PCA将样品分为3类，结合有监督模式OPLS-DA分析得出3号峰（4-甲氧基-5-羟基铁屎米酮）、4号峰（穿心莲内酯）、11号峰（脱水穿心莲内酯）为样品质量差异的标志峰。41批样品中，6批不含3号峰（4-甲氧基-5-羟基铁屎米酮），9批不含8号峰（4,5-二甲氧基铁屎米酮）。结论 不同厂家的消炎利胆片的成分含量存在一定差异，其质量控制应注意药材的来源、药用部位、生产工艺。HPLC指纹图谱与化学模式识别相结合可整体性的评价消炎利胆片的质量，该方法的建立为其质量控制研究提供参考。