目的:本研究的目的为新辅助化疗前应用吲哚菁绿(indocyanine green,ICG)联合超声引导下行前哨淋巴结(sentinel lymph node,SLN)穿刺活检并标记,新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NAC)后在荧光标记和蓝染料双示踪引导下前哨淋巴结活检术(sentinel lymph node biopsy,SLNB),探讨:1、荧光标记联合超声引导下行前哨淋巴结穿刺活检的临床可行性;2、新辅助化疗前后区域前哨淋巴结的一致性和影响因素;3、新辅助化疗后腋淋巴结的退缩规律。方法:选择2015年4月-2018年2月间就诊于河北省乳腺中心确诊为乳腺癌的患者130例,分成两组,一组为腋淋巴结的临床查体和影像学检查均为阴性的早期乳腺癌组患者90例,另一组局部晚期乳腺癌的新辅助化疗组患者40例。早期乳癌患者组:术前通过超声联合ICG荧光显像仪二者共同引导下定位SLN,并在对所选SLN行2-4条组织穿刺活检后植入钛夹标记物,术中在ICG+美兰蓝染料示踪作用下行SLNB,判定术前标记SLN与术中切取SLN的一致性、以及术前前哨淋巴结穿刺活检病理与术中所取SLN的符合度;对40例局部晚期新辅助化疗患者:化疗前在超声+ICG荧光显像示踪联合引导下行前哨淋巴结穿刺活检证实阳性并放置钛夹标记;完成预定的新辅助化疗方案后,在ICG+蓝染料引导下行前哨淋巴结活检,继而行腋窝淋巴结清扫(axillary lymph node dissection,ALND),判断SLN标记的准确性、与病理诊断的一致性和新辅助化疗对前哨淋巴结活检的其他影响因素。结果:1.超声+ICG荧光显像探测SLN的检出率术前联合探测前哨淋巴结,其检出率为100%(90/90);新辅助化疗前,其检出率为100%(40/40)。2.术中采用ICG荧光显像技术联合蓝染料追踪术前定位SLN率早期乳癌组:术中采用ICG+蓝染料双示踪的方法探测SLN,90例中,82例探测到标记的钛夹,其一致率为91.11%(82/90);术前探测SLN个数与术中切取SLN个数的一致性检验,ICC值为0.669,相关性一般,一致性良好;新辅助化疗组:40例局部晚期乳腺癌患者在ICG荧光显像技术联合美兰染色示踪方法下行SLNB,37例找到钛夹,一致性为92.5%(37/40)ROC曲线下面积为0.500,95%CI为0.241~0.759(P=0.042<0.05)。3.SLN穿刺活检与术中SLNB的病理诊断比较术前SLN穿刺活检组织病理检测腋窝淋巴结转移的灵敏度为62.5%,特异度为100%(74/74),假阴性率为37.5%(6/16),正确指数为0.6,符合率为93.3%。术中SLNB评估SLN转移的灵敏度为93.8%(15/16),特异度为100%(74/74),假阴性率为6.25%(1/16),正确指数为0.9,符合率为98.89%(89/90)。Kappa一致性检验显示:术前SLN空芯针穿刺活检的Kappa值为0.733,术中SLNB的Kappa值为0.846;ROC曲线下面积进一步显示:术前SLN穿刺活检ROC曲线下面积为0.813,95%CI为0.663~0.962(P<0.01),与术后石蜡病理的一致性可,ROC曲线下面积为0.969,95%可信区间为0.69~1.00(P<0.01),与术后石蜡病理结果高度一致。4.新辅助化疗后转移淋巴结的肿瘤退缩规律38例化疗前SLN阳性的病例中,化疗后病理诊断显示,6例SLN由阳性转为阴性的患者其腋淋巴结全部为阴性。5.新辅助化疗后钛夹移位分析40例入组病例中,其中37例患者借助ICG荧光显像+美兰蓝色染料双示踪技术在术中可在前哨区域内找到化疗前钛夹标记的淋巴结,3例未在前哨区域内找到钛夹。37例成功找到钛夹的病例中:有30例钛夹在首个前哨淋巴结里边,有7例钛夹在非首个前哨淋巴结里边;3例未在前哨区域内找到钛夹的病例中:其中1例术中切取出5枚前哨淋巴结,另外2例从术中分别切取出3枚和2枚前哨淋巴结,术后解剖出所有淋巴结后,于放射科借助放射手段(钼靶X线)发现:有2例病例在非前哨区域淋巴结内发现钛夹标记物,有1例病例在淋巴结外(即腺体组织里)发现钛夹标记物。6.早期乳腺癌组与新辅助化疗组钛夹取出率对比90例早期乳腺癌组中,82例探测到标记的钛夹;40例新辅助化疗组中,37例与化疗前标记的SLN一致,经过两样本t检验,t值为0.364,P值为0.717>0.05,显示无统计学差异,表明:无论早期乳癌组、还是新辅助化疗组,采用超声+ICG荧光显像引导下钛夹标记准确定位SLN这一技术无任何差异。结论:1.采用ICG荧光显像技术联合超声引导可准确判定并定位SLN。2.术中可采用ICG荧光显像技术联合蓝染料准确追踪术前定位SLN,新辅助化疗对准确取出定位SLN无影响。3.与术中SLNB相比,术前SLN穿刺活检病理假阴性率高,但可以尝试替代术中SLNB。4.新辅助化疗后,前哨淋巴结阴性的患者非前哨淋巴结均为阴性,提示腋窝淋巴结阳性的患者新辅助化疗后SLNB阴性可避免行ALND。5.新辅助化疗后钛夹移位:化疗可引起前哨淋巴结结构和形态的改变,以及影响淋巴管的走形分布,导致首枚前哨淋巴结切取存在偏差。6.早期乳腺癌组与新辅助化疗组钛夹取出顺利,金属钛夹标记这一定位首枚SLN的手段均可用于早期乳癌和局部晚期乳癌患者,准确可靠。