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目的 探究肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor α,TNF-α)拮抗剂治疗类风湿关节炎的临床效果,及其对患者炎症反应、免疫功能的影响.方法 选取2017年3月-2019年3月天津市第一中心医院治疗的84例活动期类风湿性关节炎患者,随机分为对照组和研究组,每组42例,对照组患者接受常规治疗方案(塞来昔布+甲氨蝶呤+来氟米特),研究组在对照组基础上加用TNF-α拮抗剂(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)治疗,两组均治疗3个月.比较两组患者临床疗效和不良事件(感染、肿胀等)发生率;记录两组患者关节症状改善情况(28个关节压痛和肿胀数、疼痛程度、晨僵时间);分析外周血调节性T细胞Treg与辅助性T细胞Th17比例、转化生长因子(TGF-β)、白细胞介素(IL-17)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)水平变化.结果 研究组治疗有效率为95.24％,显著高于对照组的80.95％(P＜0.05);治疗后研究组关节压痛数、肿胀数、VAS评分及晨僵时间改善程度优于对照组(P＜0.05);治疗前两组患者外周血Treg/Th17、TGF-β、IL-17、CRP、RF和ESR水平比较均无显著差异,治疗后两组患者Treg/Th17水平升高,TGF-β和1L-17水平均降低,CRP、RF、ESR水平均降低,且研究组改善程度优于对照组(P＜0.05);对照组出现1例上呼吸道感染和1例消化不良,研究组出现1例上呼吸道感染、1例尿路感染、1例注射部位肿胀及1例腹泻,两组均未出现肝肾功能受损等严重不良事件.结论 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可有效改善风湿性关节炎患者临床症状和实验室炎性指标,纠正Treg/Th17失衡,临床治疗仍需要重视其致感染风险.