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目的建立赤芍配方颗粒的质量标准。方法选用5个批次的赤芍饮片制备配方颗粒和水煎剂,采用薄层色谱(TLC)法分别进行定性鉴别;参考2015年版《中国药典(一部)》中方法对制剂中醇溶性浸出物的量进行测定;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的芍药苷含量。比较2种方法的差异。结果薄层色谱图中,赤芍配方颗粒、水煎剂与赤芍对照药材在相应的色谱位置上显相同颜色主斑点;赤芍配方颗粒与水煎剂中醇溶性浸出物和芍药苷的含量均无显著性差异。结论赤芍配方颗粒与水煎剂中主要化学成分的定性定量分析结果基本一致,为赤芍配方颗粒质量标准的制订与临床应用提供了一定的参考依据。