【摘 要】
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目的：比较12个厂家盐酸舍曲林片的溶出曲线相似性,评价企业制剂工艺的成熟性和稳定性。方法：考察原研厂家盐酸舍曲林片分别以水、0.1 mol/L盐酸、醋酸-醋酸钠缓冲液（p H 4.5）和磷
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目的：比较12个厂家盐酸舍曲林片的溶出曲线相似性,评价企业制剂工艺的成熟性和稳定性。方法：考察原研厂家盐酸舍曲林片分别以水、0.1 mol/L盐酸、醋酸-醋酸钠缓冲液（p H 4.5）和磷酸盐缓冲液（p H 6.8）为溶出介质的溶出曲线,最终确定以区分力最强的磷酸盐缓冲液（p H 6.8）900 ml来测定不同厂家盐酸舍曲林片的均一性和绘制溶出曲线;采用相似因子f2法评价溶出曲线相似性。结果：12家生产企业的样品各点溶出度的RSD均小于10%（n=6）,均一性均较好;11个仿制企业中,f2值大于50的生产
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