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中药不良反应是指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。该规定明确指出构成药品不良反应必须兼备三个条件：一是“合格药品”；二是“正常用法用量”；三是“与用药目的无关的或意外的有害反应”。三个条件缺一不可。判断是否属于药品不良反应，必须以上述规定衡量，如果上述药品不良反应是由中药引起的，就是中药不良反应。