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建立并验证了基于时间分辨荧光免疫分析技术评价药物纳武利尤单抗在食蟹猴体内的药代动力学的方法,并与酶联免疫吸附法(ELISA)进行比较.96孔板包被PD-1用以捕获药物,Eu螯合物标记山羊抗人IgG抗体用于检测.该方法的灵敏度为2 ng·mL-1,线性范围2 ～2500 ng·mL-1,定量上限、定量下限的批内精密度在3.6％～14.2％范围内,批间精密度在10.0％～10.6％范围内.低、中、高质量浓度质控的批内精密度在1.2％～16.5％内,批间精密度在9.6％～12.2％范围内.定量上下限的准确度在-14.3％～11.9％.低中高质量浓度质控准确度在-14.3％～11.4％范围内.该方法与ELISA相比有更宽的检测范围,且两种方法的检测结果差异不具备统计学意义(P＜0.05),说明此方法稳定可靠.