复方参芪口服液的制备及质量标准

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目的 介绍我院自制制剂复方参芪口服液的制备和质量标准。方法制备采用水煎煮、蒸气浓缩、蛋清沉淀的工艺流程;以人参皂甙Rb1、Re、Rg1及黄芪甲苷为标准品,用氯仿:醋酸乙酯:甲醇:水(15:40:22:10)作展开剂,10%的硫酸乙醇液为显色剂,进行薄层层析鉴别;以黄芪甲苷制定标准曲线,采用香草醛-硫酸比色法在538nm处测定黄芪甲苷的含量。结果 复方参芪口服液成品澄明度良好,含量测定平均回收率为102.81%,RSD为3.9%。结论 复方参芪口服液制备工艺可行,自制质量标准对成品质量有一定保证作用。
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