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建立开心散基准样品的特征图谱及多指标成分含量测定方法，阐明开心散的关键质量属性，为经典名方开心散基准样品及制剂的质量评价研究提供参考。使用不同批次饮片制备15批开心散基准样品粉末，建立开心散HPLC特征图谱，并进行特征峰归属和相似度分析；以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志口山酮Ⅲ、3，6’-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb1、β-细辛醚、α-细辛脑和去氢茯苓酸为指标性成分建立开心散多成分含量测定方法，以均值的70%～130%为界限设定各质量控制指标的量值波动范围。15批开心散基准样品的特征图谱共有22个特征峰，指认出西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志口山酮Ⅲ、3，6’-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb1、β-细辛醚、α-细辛脑和去氢茯苓酸8个色谱峰，相似度在0.992～0.999；15批基准样品中西伯利亚远志糖A5含量在0.34～0.55 mg·g–1、西伯利亚远志糖A6含量在0.43～0.57 mg·g–1、远志口山酮Ⅲ含量在0.12～0.19 mg·g–1、3，6’-二芥子酰基蔗糖含量在1.08～1.78 mg·g–1、人参皂苷Rb1含量在0.33～0.62 mg·g–1、β-细辛醚含量在2.34～3.72 mg·g–1、α-细辛脑含量在0.11～0.22 mg·g–1、去氢茯苓酸含量在0.053～0.079 mg·g–1。本研究建立的开心散基准样品HPLC特征图谱及多成分含量测定方法，简单可行，重复性和稳定性良好，为经典名方开心散基准样品及制剂关键化学属性的质量评价奠定基础。