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【摘要】即刻法(Crubbs氏法)是依据美国CLIA’88关于《临床实验室(定量测定)室内质控工作指南》的有关条款。适用于:不是每天开展且标本量少的项目,试剂有效期较短,更换新质控品。传统的即刻法运算相当复杂,效率低下,笔者2005年以来运用excel软件强大的数据处理功能,建立“即刻法”质控模板,并融合传统的L-J法质控的相关原理,除既可对试验质控数据进行即刻法质控外,也可同时进行L-J法质控,整个过程只需输入相应阴阳性,质控OD值,所有失控与否的计算过程和质控图表全部自动完成,因效率提高10倍以上,操作简单,计算准确无误而被检验科同仁认可,现将方法介绍如下。
【关键词】即刻法L-J联合质控方法
【中图分类号】R245-3 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2010)09-0-02
1 方法
以北京高达梅毒TP检测为例予以说明
1.1 表格、表头设计
按室内质控的要求,输入单位名称、质控项目、试剂厂家、试剂批号、效期、仪器名称、使用波长、质控来源、质控批号及浓度,再另起一行,按图一所示依次输入试验日期、次数n、质控OD、OD阴1、OD阴2、OD阴3、CO、OD/CO、X均值、SDI上、SDI下、结果、检验员、审核员。
1.2 计算公式和逻辑函数的输入
1.2.1 CO值计算公式将鼠标单击单元格G6,再选择模板左上角fx输入逻辑函数=IF(AVERAGE(D9:F9)<0.05,0.15,AVERAGE(D9:F9)+0.1),即试剂说明上cutoff=0.1+阴性对照OD均值(阴性对照OD平均值《0.05按0.05计算)。利用excel填充功能,单击G6单元格,用鼠标按住右下角十字,按G7、G8这样的顺序一直往后拖,这样,所有需要计算的单元格都被填充了计算公式,并自动计算。
1.2.2 OD/CO 将鼠标单击H6,在fx后输入公式=IF(G6=0,"",C6/G6)。按1.2.1方法依次填充。
1.2.3 均值X 选定I8单元格,在fx后输入=IF(G8=0,"",AVERAGE($H$6:H8))函数,然后按照1.2.1方法依次填充公式。
1.2.4 标准差(S) 在J8单元格中插入函数STDEV,在fx的number1栏中输入=IF(G8=0,"",STDEV($H$6:H8)),同上引用公式。
1.2.5 SI上限和SI下限计算在单元格K8(SI上)中插入函数=IF(G8=0,"",(MAX($H$6:H8)-I8)/J8),在L8(SI下)中插入函数=IF(G8=0,"",(I8-MIN($H$6:H8))/J8),其他单元格同上引用公式。
1.2.6 结果判定 在M8中插入逻辑函数公式=IF(AND(K8<1.15,L8<1.15,(F8+D8+E8)/3<0.1),"在控","告警"),同上引用,在该函数中前后1.15分别对应n2sd,n3sd,按次序将n2sd,n3sd所对应的1.46,1.49;1.67,1.75……予以对应修改。
2 L-J质控图的插入
完成20次测定后,选定OD/CO各值,插入图表,选择折线图,点下一步,在对话框内系列产生在选中列,在下一步对话框内,图表标题输入名称;选择系列,添加“日期”,“OD/CO”值分别为Sheet4!$A$6:$A$35、Sheet4!$H$6:$H$35,点“下一步”,选择插入方式,将质控图插入适当位置。
2.1 质控图刻度设置
在质控图线上点鼠标右键,选择“网格线格式”“刻度”,在对话框输入相关参数,笔者以x±3s为最大刻度和最小刻度,主要刻度单位等于s。
3 如何在即刻法表格反映L-J质控图表相关质控信息
(1)单击H,选定整列,打开菜单栏中的格式,点击”条件格式”,按图1添加条件1,条件2,条件3,其意义在于:如果H列中某单元格OD/CO数值介于 xˉ-2s与xˉ+2s之间,那么该数据为在控,显示为绿色,如果H列中某单元格OD/CO数值超出 xˉ-2s与xˉ+2s之外,那么该数据为在控,显示为红色。这样,在即刻法数据表中不需质控图,即可同时自动显示即刻法和L-J方法相关质控信息。
具体设置见图1
4 结果
见图2、图3.
5 讨论
(1)即刻法虽然有“即刻”控制的特点,只需3次测定即可实施控制,但通过传统的计算器作为工具进行运算,操作十分复杂,运算量极大,而且,随着数据越多,计算器输入数据极易出错,而且,人工绘制质控图基本都是“估描”,既麻烦又不准确。通过excel建立即刻法数据图表模板,由于需要运算的单元格都用相应的运算公式和函数代替,只需输入试验数据,即可完成所有计算和绘图工作,而且,数据修改极其简单,将错误的数据更正后,整个图表数据也即时完成修改,非常方便和高效,当完成20次测定后生成L-J质控图。质控图的信息通过不同的颜色在即刻法图表上即时显示出来。
由于本模板可任意复制,只需根据操作说明书的要求作相应表格和公式修改即可,具有直观方便,高效快速的优点。
(2)通过图2的即刻法和L-J双重质控信息可以看出,即刻法和L-J质控存在质控信息不一致的情况,本表中第17个数据就出现即刻法在控,而L-J法失控的情况,因此如何完善和优化免疫学质控方法仍是一个值得深入研究的课题。
作者单位:黄冈市中心血站438000
【关键词】即刻法L-J联合质控方法
【中图分类号】R245-3 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2010)09-0-02
1 方法
以北京高达梅毒TP检测为例予以说明
1.1 表格、表头设计
按室内质控的要求,输入单位名称、质控项目、试剂厂家、试剂批号、效期、仪器名称、使用波长、质控来源、质控批号及浓度,再另起一行,按图一所示依次输入试验日期、次数n、质控OD、OD阴1、OD阴2、OD阴3、CO、OD/CO、X均值、SDI上、SDI下、结果、检验员、审核员。
1.2 计算公式和逻辑函数的输入
1.2.1 CO值计算公式将鼠标单击单元格G6,再选择模板左上角fx输入逻辑函数=IF(AVERAGE(D9:F9)<0.05,0.15,AVERAGE(D9:F9)+0.1),即试剂说明上cutoff=0.1+阴性对照OD均值(阴性对照OD平均值《0.05按0.05计算)。利用excel填充功能,单击G6单元格,用鼠标按住右下角十字,按G7、G8这样的顺序一直往后拖,这样,所有需要计算的单元格都被填充了计算公式,并自动计算。
1.2.2 OD/CO 将鼠标单击H6,在fx后输入公式=IF(G6=0,"",C6/G6)。按1.2.1方法依次填充。
1.2.3 均值X 选定I8单元格,在fx后输入=IF(G8=0,"",AVERAGE($H$6:H8))函数,然后按照1.2.1方法依次填充公式。
1.2.4 标准差(S) 在J8单元格中插入函数STDEV,在fx的number1栏中输入=IF(G8=0,"",STDEV($H$6:H8)),同上引用公式。
1.2.5 SI上限和SI下限计算在单元格K8(SI上)中插入函数=IF(G8=0,"",(MAX($H$6:H8)-I8)/J8),在L8(SI下)中插入函数=IF(G8=0,"",(I8-MIN($H$6:H8))/J8),其他单元格同上引用公式。
1.2.6 结果判定 在M8中插入逻辑函数公式=IF(AND(K8<1.15,L8<1.15,(F8+D8+E8)/3<0.1),"在控","告警"),同上引用,在该函数中前后1.15分别对应n2sd,n3sd,按次序将n2sd,n3sd所对应的1.46,1.49;1.67,1.75……予以对应修改。
2 L-J质控图的插入
完成20次测定后,选定OD/CO各值,插入图表,选择折线图,点下一步,在对话框内系列产生在选中列,在下一步对话框内,图表标题输入名称;选择系列,添加“日期”,“OD/CO”值分别为Sheet4!$A$6:$A$35、Sheet4!$H$6:$H$35,点“下一步”,选择插入方式,将质控图插入适当位置。
2.1 质控图刻度设置
在质控图线上点鼠标右键,选择“网格线格式”“刻度”,在对话框输入相关参数,笔者以x±3s为最大刻度和最小刻度,主要刻度单位等于s。
3 如何在即刻法表格反映L-J质控图表相关质控信息
(1)单击H,选定整列,打开菜单栏中的格式,点击”条件格式”,按图1添加条件1,条件2,条件3,其意义在于:如果H列中某单元格OD/CO数值介于 xˉ-2s与xˉ+2s之间,那么该数据为在控,显示为绿色,如果H列中某单元格OD/CO数值超出 xˉ-2s与xˉ+2s之外,那么该数据为在控,显示为红色。这样,在即刻法数据表中不需质控图,即可同时自动显示即刻法和L-J方法相关质控信息。
具体设置见图1
4 结果
见图2、图3.
5 讨论
(1)即刻法虽然有“即刻”控制的特点,只需3次测定即可实施控制,但通过传统的计算器作为工具进行运算,操作十分复杂,运算量极大,而且,随着数据越多,计算器输入数据极易出错,而且,人工绘制质控图基本都是“估描”,既麻烦又不准确。通过excel建立即刻法数据图表模板,由于需要运算的单元格都用相应的运算公式和函数代替,只需输入试验数据,即可完成所有计算和绘图工作,而且,数据修改极其简单,将错误的数据更正后,整个图表数据也即时完成修改,非常方便和高效,当完成20次测定后生成L-J质控图。质控图的信息通过不同的颜色在即刻法图表上即时显示出来。
由于本模板可任意复制,只需根据操作说明书的要求作相应表格和公式修改即可,具有直观方便,高效快速的优点。
(2)通过图2的即刻法和L-J双重质控信息可以看出,即刻法和L-J质控存在质控信息不一致的情况,本表中第17个数据就出现即刻法在控,而L-J法失控的情况,因此如何完善和优化免疫学质控方法仍是一个值得深入研究的课题。
作者单位:黄冈市中心血站438000