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目的 建立糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)质量控制评价指标空白限、分析灵敏度、线性、重复性、准确性,并进行评估分析.方法 通过建立的性能评价方法 ,选择三个生产厂家的产品进行试验,分析质量控制指标.结果 已上市的三家酶法糖化白蛋白试剂均具有较好的空白吸光度、分析灵敏度、线性及重复性,验证了质量控制的各指标规定具有一定的合理性、可行性.结论 质量控制指标的建立,有助于保证产品检测结果 的统一和质量可控,促进临床应用.