【摘 要】
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目的建立阿莫西林颗粒有关物质检查方法,用于控制产品中特定杂质及其他有关物质。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm×100 mm,5μm）;以2.72 g/L磷酸二氢钾溶液（2 m
【基金项目】
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2009年粤港关键领域重点突破项目(编号:TC09B863-4)
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目的建立阿莫西林颗粒有关物质检查方法,用于控制产品中特定杂质及其他有关物质。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm×100 mm,5μm）;以2.72 g/L磷酸二氢钾溶液（2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.1）为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱;检测波长为210 nm;柱温40℃。结果主成分与各相关杂质峰均能有效分离,各杂质线性关系良好（R≥0.9996）,各杂质检测限≤12 ng。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于阿莫西林颗粒中特定杂质及其他有关物质的控制。
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