目的观察补肾化痰方治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效。方法将62例多囊卵巢综合征高雄激素血症患者随机分为治疗组(30例)和对照组(32例)。对照组予炔雌醇环丙孕酮片口服,治疗组口服补肾化痰方。两组疗程均为3个月经周期,观察临床疗效及不良反应,比较内分泌指标(T、FSH、LH、E2、PRL、P)水平、卵巢体积的变化情况。结果 1治疗组、对照组临床总有效率分别为96.67%和75.00%;组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2治疗前后组内比较,两组T水平、卵巢体积差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,T水平、卵巢体积差异有统计学意义(P<0.05);停药3个月与本组治疗后比较,对照组T水平、卵巢体积差异有统计学意义(P<0.05);组间停药3个月后比较,治疗组T水平、卵巢体积显著优于对照组(P<0.05)。3治疗前后组内比较,两组LH水平差异有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,LH水平差异有统计学意义(P<0.05)。4组间不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论补肾化痰方治疗多囊卵巢综合征的疗效显著并稳定,可明显改善高雄激素血症,促进月经及排卵恢复正常,不良反应较少。