论文部分内容阅读
目的
评价国产甲磺酸伊马替尼(商品名昕维，江苏豪森药业股份有限公司产品)治疗新诊断慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的早期血液学、细胞遗传学、分子学反应和安全性。
方法107例年龄≥18岁、初次确诊、除羟基脲外未接受其他任何抗CML治疗的CML-CP患者，给予国产甲磺酸伊马替尼400 mg每日1次治疗，评价3、6个月时的血液学、细胞遗传学和分子学反应及安全性。
结果107例患者均治疗≥3个月，其中54例患者治疗≥6个月。治疗3个月时，完全血液学反应(CHR)率为98.1%(105/107)；57例进行了细胞遗传学检测的患者中47例(82.5%)获得主要细胞遗传学反应(MCyR)，其中20例(35.1%)获得完全细胞遗传学反应(CCyR)；106例进行了分子学检测的患者中77例(72.6%)国际标准化BCR-ABL转录本水平(BCR-ABLIS)≤10%，其中11例(10.4%) BCR-ABLIS≤0.1 %。治疗6个月时，CHR率为100%(54/54)；CCyR率为71.8%(28/39)；37例(68.5%) BCR-ABLIS≤1%，其中18例(33.3%)BCR-ABLIS≤0.1%。Ⅲ级白细胞减少、血小板减少和贫血发生率分别为19.5%、23.0％和13.8%，无Ⅳ级血液学不良反应发生。最常见的非血液学不良反应依次为水肿(74.7%)、恶心(48.3%)、骨关节痛(42.5%)、皮疹(36.8%)、腹泻(34.5%)、发热(23.0%)、肌肉痉挛(11.5%)和肝功能损害(3.4%)。无一例患者出现Ⅳ级非血液学不良反应。无药物毒性相关性死亡。
结论国产甲磺酸伊马替尼初始治疗新诊断CML-CP的早期血液学、细胞遗传学和分子学反应优异，安全性良好。