【摘 要】
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目的分析中西医结合治疗难治性肾病综合征的临床疗效及安全性。方法在中国临床试验中心注册(Chi CTR-TRC-12002539),采用多中心、随机、单盲、2∶1基础对照的研究方法,选取全
【机 构】
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南方医科大学深圳医院中医科; 广州中医药大学第一附属医院肾内科; 南方医科大学珠江医院肾内科; 威海市中医院肾内科; 广西中医药大学第一附属医院肾内科;
【基金项目】
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广东省“211工程”三期重点学科建设项目,粤发改社[2009]431号
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目的分析中西医结合治疗难治性肾病综合征的临床疗效及安全性。方法在中国临床试验中心注册(Chi CTR-TRC-12002539),采用多中心、随机、单盲、2∶1基础对照的研究方法,选取全国9家三甲医院,共有120例患者入选。试验组采用基础治疗(糖皮质激素及环磷酰胺)加中药辨证组方治疗;对照组采用基础治疗加安慰剂治疗,疗程为3个月。定期监测24 h尿蛋白量、血清白蛋白、肾功能、中医证候评分及不良反应。采用SPSS 20.0软件进行数据分析。结果:治疗后,临床疗效方面,试验组总有效率89.39%,对照组总有效率63.64%,差异有统计学意义(χ~2=7.824,P=0.005);中医证候疗效方面,试验组总有效率为93.94%,对照组总有效率72.73%,差异有统计学意义(χ~2=6.918,P=0.009)。治疗过程中试验组库欣综合征、消化道反应、感染等不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ~2=7.666,P=0.006;χ~2=5.088,P=0.024;χ~2=5.227,P=0.022)。结论中西医结合治疗可有效提高难治性肾病综合征的临床疗效,改善临床症状,并可有效减少免疫抑制剂的副作用。
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