目的 探讨P16蛋白与薄层液基细胞学(TCT)、高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)的相关性及对不同子宫颈病变的诊断效能差异.方法 随机选取2018年7月至2020年12月就诊的1096例女性患者作为研究对象,采集患者子宫颈细胞标本,利用巴氏染色法进行TCT检测[结果分为:无恶性病变(NILM)组、意义不明(ASC-US)组、不除外高级别内瘤(ASC-H)组、低级别内瘤(LSIL)组、高级别内瘤(HSIL)组、鳞癌(SCC)组]、PCR膜杂交法进行HR-HPV检测(结果分为:HR-HPV阴性组、HR-HPV其他12亚型阳性组到HR-HPV16/18亚型阳性组)、SP二步染色法进行P16蛋白检测,探讨P16、TCT及HR-HPV的相关性.对其中272例患者进一步行阴道镜下病理活检,以病理活检结果为金标准,比较P16、TCT、HR-HPV单独和联合检测对高级别鳞状上皮内瘤(HSm)以上病变诊断效能的差异.结果 ①P16蛋白阳性率随着TCT诊断结果级别的升高有递增趋势(x2=75.17,P＜0.001);ASC-US组、ASC-H组、LSIL组、HSIL组、SCC组的P16蛋白阳性率高于NILM组,差异有统计学意义(P均＜0.001);②P16蛋白的阳性率从HR-HPV阴性组、HR-HPV其他12亚型阳性组到HR-HPV16/18亚型阳性组,有递增趋势(x2=137.77,P＜0.001);HR-HPV16/18亚型阳性组的P16蛋白阳性率与HR-HPV其他12亚型组(x2=12.26,P＜0.001)、HR-HPV阴性组(x2=112.77,P＜0.001)相比,差异均有统计学意义;③P16蛋白阳性率随着子宫颈病理学诊断结果级别的升高有递增趋势(x2=47.58,P＜0.001);HSIL组、SCC组的P16蛋白阳性率均高于慢性子宫颈炎组、LSIL组,差异均有统计学意义(P均＜0.001);④以年龄为影响因素,P16蛋白在不同子宫颈病变患者之间的表达差异有统计学意义(x2=9.15,P=0.03);⑤联合检测法的灵敏度最高;TCT检测法的符合率最高;P16检测法的约登指数最大.结论 P16蛋白表达与TCT、HR-HPV检测结果均具有相关性;P16检测对HSIL以上病变诊断效能较高.