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目的 进一步观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床使用效果.方法 随机放置MCuⅡIUD和TCu220 cIUD各500例,放置后1、3、6、12、24个月进行随访观察.结果 24个月末的累积续用率依次为92.16%和89.89%;带器妊娠率为0.62%、0.84%;脱落率为0.41%、2.32%,差异有统计学意义(PO.05);观察中无损伤、感染及贫血发生.结论 MCuⅡIUD设计合理、妊娠率低、脱落率低,副反应发生率低,值得推广使用,放置时需按说明书正规操作.