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目的 系统评价强骨胶囊与钙相关制剂治疗原发性骨质疏松(primary osteoporosis,POP)的有效性及安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方科技数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)建库以来至2017年1月31日的有关强骨胶囊与钙相关制剂治疗POP的RCT.对纳入文献进行资料提取及质量评价,采用RevMan 5.2软件进行meta分析.结果 共纳入文献8篇,受试者594例.Meta分析结果提示,强骨胶囊治疗POP的有效率高于对照组[RR(95％CI)为1.14(1.06～1.24)],治疗3个月后的腰椎和股骨粗隆骨密度(bone mineral density,BMD)均高于对照组[MD(95％CI)分别为0.10(0.08～0.12)、0.09(0.06～0.12)],治疗6个月后的腰椎、股骨颈、Ward三角和股骨粗隆的BMD均高于对照组[SMD(95％CI)分别为0.26(0.03～0.49)、0.56(0.32～0.80)、0.64(0.38～0.91),MD(95％CI)为0.03(0.02～0.04)].治疗组患者发生轻度不良反应的例数高于对照组[OR(95％CI)为2.03(1.08～3.82)].结论 与钙相关制剂比较,强骨胶囊治疗POP的有效率更高,且能增加BMD,但易致不良反应,故临床应用需谨慎.