【摘 要】
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目的 优化5-甲基-2-(2,4,4,7-四甲基苯并二氢吡喃基)苯酚(杂质C)的制备工艺以及该杂质的液相测定方法,为麝香草酚工艺研究和分析有关物质方法建立及质量控制提供重要依据。方
【机 构】
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山西医科大学药学院药剂教研室,北京鑫开元医药科技有限公司
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目的 优化5-甲基-2-(2,4,4,7-四甲基苯并二氢吡喃基)苯酚(杂质C)的制备工艺以及该杂质的液相测定方法,为麝香草酚工艺研究和分析有关物质方法建立及质量控制提供重要依据。方法 以4,7-二甲基香豆素为起始原料,在氢氧化钾的作用下水解得到物质Ⅱ5-甲基-2-(1-丙烯-2-基)苯酚,纯化后在盐酸作用下后处理得到淡黄色固体,经过高效液相方法检测得到高纯度的主峰,对其进行1H-NMR测定及谱图进行解谱分析,其结构为杂质C。结果 方法优化之后使得到杂质C合成路线操作简单,且得到杂质C纯度高,所得杂质C经1
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