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自《新药审批办法》实施以来,我国的新药审评工作取得了很大进展,逐步走上了科学化、标准化、法制化的轨道,随着科学技术水平的提高以及新药审评的逐步严格化,新药研制的水平也不断提高。下面结合我们的工作,谈谈目前新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题。新药(中药)药学资料主要包括生产工
新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题
【摘 要】
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自《新药审批办法》实施以来,我国的新药审评工作取得了很大进展,逐步走上了科学化、标准化、法制化的轨道,随着科学技术水平的提高以及新药审评的逐步严格化,新药研制的水平
【机 构】
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卫生部药品审评办公室,卫生部药品审评办公室北京100050,北京100050
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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1991年Z1期
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