【摘 要】
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目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量
【机 构】
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中山大学附属中山医院检验医学中心;
【基金项目】
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广东省医学科研基金项目(2009A2009763);中山市科技计划项目(20091A038)
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目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不确定度的替代方法",通过6个月的室内质控数据和室内质控数据室间比对回报结果,对20个临床化学定量检测指标实验室内测量复现性和偏移的不确定度进行评定。结果 20个常规生化指标的扩展不确定度(U)均<10%,Ca、K、TP和Alb的U<5%;LDH、UA、TC和Glu的U介于5%～6%;GGT、CK、T-Bil、D-Bil和HDL-C等12个指标的U接近10%。中浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的相关系数(r)分别为0.854、0.876和0.797,高浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的r分别为0.911、0.896和0.814。结论通过室内质控数据和室间比对回报结果对化学定量检测指标测量不确定度进行评定的方法简单、方便,可在充分了解实验室检测系统分析性能的同时对测量不确定度进行评定,具有很好的临床应用价值。
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