目的:观察壮骨关节丸联合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法:将93例患者随机分为对照组47例和观察组46例,对照组采用硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,观察组在对照组的基础上加用壮骨关节丸治疗,疗程均为4周;观察2组患者治疗前后膝关节肿胀、关节活动障碍、膝关节疼痛分级变化情况,统计2组临床疗效及不良反应发生率。结果:总有效率观察组为78.3%,对照组为51.1%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组膝关节肿胀、活动障碍评分均较治疗前明显降低(P<0.05);且观察组两项评分均明显低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组患者膝关节疼痛分级进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,0级疼痛(无疼痛)率观察组为71.7%,对照组为53.2%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组未见明显不良反应,对照组不良反应率为2.1%,2组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:壮骨关节丸联合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎疗效肯定,可有效保护关节功能,减轻疼痛,且无明显不良反应,值得临床推广应用。