【摘 要】
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目的建立盐酸环丙沙星软膏剂的含量测定及储藏方法.方法用一阶导数分光光度法测定盐酸环丙沙星软膏的含量,同时用强化试验、加速试验、长期试验等方法对其稳定性进行研究.结
【机 构】
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安徽省淮北市中医院,上海新亚制药有限责任公司,安徽省淮北矿务集团公司矿工总医院
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目的建立盐酸环丙沙星软膏剂的含量测定及储藏方法.方法用一阶导数分光光度法测定盐酸环丙沙星软膏的含量,同时用强化试验、加速试验、长期试验等方法对其稳定性进行研究.结果一阶导数光谱能消除软膏基质对盐酸环丙沙星软膏剂含量测定的干扰,线性范围为1～6 mg@L,回收率在97%～101.9%(n=5),日内日间的RSD均小于1.83%,加样平均回收率为99.88%,RSD=0.36%(n=5).本品对光、热均不稳定.结论该方法简便,准确可靠,成本低廉.储藏时应避光,密闭,置阴凉处,储藏保质期1年.
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