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2．2 知情同意书知情同意是医学伦理学的尊重原则的体现，也是指有行为能力的个人在获得必需信息后所作出的参与研究的决定。而知情同意书则是一个人就自己是否同意作为某项生物医学研究的受试者所给出的一种书面表达形式。在研究者和受试者之间出现矛盾时，知情同意书又是一种见证。所以写好知情同意书，对受试者和研究者都是一种保护。国际上很多涉及人的生物医学研究的知情同意书都是由律师来写的，可见知情同意书是何等的重要。因此，撰写知情同意书是研究者在进行实验设计时的一项非常重要的工作内容，同样也是伦理审查的重点之一。