近年来，随着人口老龄化和生活方式的改变，2型糖尿病（T2DM）患者恶性肿瘤高发，且T2DM病程和糖尿病治疗药物的使用可能加速恶性肿瘤的发生。
目的分析T2DM患者恶性肿瘤的发生风险及影响因素。
方法前瞻性纳入2011年10月—2020年12月在南通大学附属医院首次治疗或确诊的T2DM患者，随访截止日期为2021-09-30。通过身份证信息与南通市肿瘤登记系统和死因登记系统联动匹配，获得患者的肿瘤发生与全死因信息。按性别分别计算T2DM患者中恶性肿瘤粗发病率（CIR）和标准化发病比（SIR）。采用Cox比例风险回归分析探讨T2DM病程和药物的使用对T2DM患者发生恶性肿瘤的影响。
结果本研究共纳入T2DM患者12 006例，其中男6 328例（52.71%）、女5 678例（47.29%）；经过56 371人年的观察（男性29 543人年，女性26 824人年），共观察到合并恶性肿瘤组601例和单纯T2DM组11 405例。T2DM患者恶性肿瘤CIR：男性1 093.24/10万，女性1 032.51/10万。T2DM患者并发各类癌症的前5顺位，男性依次为结直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌；女性依次为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌。男性T2DM患者结直肠癌（SIR=2.03）、前列腺癌（SIR=2.24）、胰腺癌（SIR=1.75）、肾癌（SIR=4.25）、甲状腺癌（SIR=3.50）的发生率高于一般人群，而肺癌（SIR=0.61）、食道癌（SIR=0.22）的发生率低于一般人群；女性T2DM患者乳腺癌（SIR=2.59）、结直肠癌（SIR=1.57）、胰腺癌（SIR=2.10）、子宫内膜癌（SIR=2.83）、肾癌（SIR=3.67）、甲状腺癌（SIR=4.00）的发生率高于一般人群，而食道癌（SIR=0.27）的发生率低于一般人群。与T2DM病程1~