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目的:观察非透析慢性肾脏病矿物质和骨异常(CKD-MBD)肾虚湿热证患者血清骨保护素(OPG)、核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)水平的变化及蓉黄颗粒对其干预作用。方法:将70例非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者随机分为治疗组和对照组各35例,实际完成61例,治疗组30例,对照组31例,并设正常组20例。治疗组和对照组均给予对症治疗,治疗组加服蓉黄颗粒,每天3次,每次1袋,疗程均为8周。观察两组患者临床疗效、治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率估算值(e GFR)、血钙(Ca)、血磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、全段甲状旁腺激素(iPTH)、OPG及RANKL水平的变化情况。结果:治疗组临床疗效显著优于对照组(P<0.01);两组中医证候积分值均随疗程的增加逐渐下降(P<0.01),而治疗组下降幅度均显著优于对照组(P<0.01)。治疗后,治疗组BUN、Scr、e GFR、Ca、P、iPTH及ALP水平均显著改善(P<0.05或P<0.01);对照组除BUN、iPTH改善显著(P<0.05或P<0.01)外,其余各项指标均无明显改善(P>0.05);治疗后治疗组各项指标亦均显著优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗前两组患者血清OPG及RANKL水平均显著高于正常组(P<0.01);治疗后,治疗组血清OPG、RANKL水平及OPG/RANKL比值均显著改善(P<0.05或P<0.01),对照组仅OPG/RANKL比值明显上升(P<0.01),且治疗组各项指标均显著优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者OPG及RANKL水平均显著高于正常人群,OPG/RANKL比值低于正常人群;蓉黄颗粒具有改善非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者临床症状、有效纠正钙磷代谢紊乱、保护肾功能的作用,其机制可能与其降低血清OPG、RANKL水平,升高OPG/RANKL比值有关。