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目的建立消癓丸的微生物限度检查方法并进行验证，保证检验结果的正确性和可信性。方法采用平板菌落计数法对本品的细菌、霉菌及酵母菌计数方法进行验证；采用常规法对大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌控制菌方法进行验证。结果通过5种阳性菌的回收率试验，以平板菌落计数法测定消癓丸大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率皆在85％以上；控制菌测定中，大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌均可检出试验菌，阴性菌对照组均无生长。结论本文所确定的方法可作为消癓丸的微生物限度检查方法学验证的依据。