【摘 要】
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目的:评价参与能力验证(PT)实验室的血清中尿酸和尿素测定能力,以提升检测水平。方法:选取14个省(自治区)、直辖市的16家医疗器械检验所、食品药品检验机构、疾病控制中心、
【机 构】
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河南省医疗器械检验所,中国食品药品检定研究院,美康生物参考实验室
【基金项目】
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国家重点研发计划（2019YFF0216504）“临床质谱诊断试剂量值溯源及质量评价研究”
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目的:评价参与能力验证(PT)实验室的血清中尿酸和尿素测定能力,以提升检测水平。方法:选取14个省(自治区)、直辖市的16家医疗器械检验所、食品药品检验机构、疾病控制中心、质量监督检测研究院及其他科研单位的实验室,按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的相关文件要求,对实验室全部样本中的真正PT样本进行稳定性和均匀性评价,以参考方法测定值为靶值,对实验室的测定结果进行分析。要求真正的PT样本中尿酸和尿素测定值与靶值的相对偏差应分别为≤±10.0%和≤±15.0%;全部样本(含干扰样本)中尿酸及尿素测定
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