结核散质量标准研究

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目的改进结核散的质量标准。方法用薄层色谱法对方中白及进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中异烟肼的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;异烟肼进样量在0.2~2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.12%,RSD=0.39%(n=6)。结论所用方法操作简便、方法稳定、专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。
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