国内外植入式心室辅助装置研发与应用进展

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植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日本、欧盟等国家的上市时间早于我国.VAD产品已经过多次改进迭代,典型类型包括气动式搏动血流、机械轴承连续血流、磁或液悬浮式连续血流,代表性产品来自美国雅培和美敦力及德国Berlin Heart等公司.VAD产品出现的患者不良事件主要包括失血、死亡、血栓、感染等,多个产品出现过召回情况.我国已有1种植入式VAD上市,有多个产品处于研发或审批阶段,此类器械在我国的良性发展需要政府、医疗机构和企业的共同努力.
其他文献
目的 应用二维斑点追踪成像(2D-STI)技术探讨左心耳封堵术(LAAC)封堵器装置对左心室心肌功能的影响.资料与方法回顾性选取2017年1月—2020年10月于上海健康医学院附属周浦医院接受LAAC的非瓣膜性心房颤动患者86例,另选取31例未接受LAAC的非瓣膜性心房颤动患者作为对照组.LAAC组患者于LAAC术前、术后45 d(n=86)、术后12个月(n=57)行二维超声测量左心室收缩功能参数;采用2D-STI技术测量左心室心肌收缩期整体纵向应变(GLS)和整体环向应变(GCS),评估LAAC术前、
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征是一种以夜间睡眠反复缺氧及睡眠碎片化为特征的睡眠障碍疾病,可引起广泛的大脑结构及功能改变,导致神经认知功能受损.磁共振扩散成像是基于无创检查活体内水分子的扩散运动反映组织微结构的变化,可以从分子水平早期观察患者脑组织微观结构的改变,分析其与认知功能改变的关系,并监测持续气道正压通气治疗效果.本文对磁共振扩散成像评价阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者认知功能的研究进展进行综述.
目的 探讨彩色多普勒超声联合三维Hyaline成像对子宫假性动脉瘤(UAP)的诊断价值.资料与方法前瞻性纳入2019年3月—2021年5月四川省妇幼保健院利用彩色多普勒超声结合三维Hyaline玉影成像诊断UAP患者7例,其中1例经MRI证实,6例经MRI及子宫动脉造影证实,观察瘤体的大小及形态,获得瘤腔立体三维图像,观察病灶空间关系、表面轮廓、瘤腔、动脉破口(即瘤颈)、载瘤动脉走行、来源.结果 超声诊断的7例UAP中,6例经MRI及子宫动脉造影证实并行介入栓塞治疗,1例经MRI证实,自愈.7例灰阶超声均
目的 探讨MRI融合图像技术对凶险性前置胎盘(PAS)的诊断价值.资料与方法回顾性分析2018年12月—2020年11月于南京医科大学康达学院第一附属医院经手术或病理证实的67例PAS患者的MRI图像,比较T2WI、扩散加权成像(DWI)及T2WI-DWI 3种成像技术对PAS的诊断差异及效能.结果 67例PAS中,无植入14例,胎盘粘连26例,胎盘植入27例.T2WI诊断无植入28例,胎盘粘连14例,胎盘植入25例;DWI诊断无植入27例,胎盘粘连10例,胎盘植入30例;T2WI-DWI诊断无植入15例
超声“萤火虫”成像是一项使微钙化可视性增强的新技术.它通过分析处理超声采集到的原始信号,结合非线性成像与斑点抑制技术,将可疑钙化标记为白点展示于蓝色背景图中,使超声医师能轻易地读取.超声“萤火虫”成像对微钙化的显示能力较灰阶超声明显提高,甚至与钼靶相当,对于与钙化相关、特别是微小钙化相关的疾病有重要作用.目前超声“萤火虫”成像已广泛应用于诊断乳腺疾病和甲状腺疾病,在痛风性关节炎、颈动脉等领域也有应用.本文就“萤火虫”成像的原理及其在乳腺、甲状腺、痛风性关节炎、颈动脉等中的临床应用进行综述.
目的 探讨直肠癌化疗和未化疗病灶酰胺质子转移加权(APTw)和扩散峰度成像(DKI)定量参数的对比研究价值.资料与方法回顾性收集2019年4月—2020年11月于大连医科大学附属第一医院行盆腔3.0T MR扫描的直肠癌患者45例,包括化疗组14例和未化疗组31例.由2位观察者将3个感兴趣区放置于APTw和DKI参数图像对应的病灶位置上,测量病灶实质APTw值和各向异性分数(FA)、平均扩散系数(MD)、平均扩散峰度(MK)值.比较两组各参数定量值的差异,对存在统计学意义的参数进行受试者工作特征曲线分析,获
目的:分析全球心室辅助装置(VAD)相关临床试验注册现状,为VAD的产品开发及临床应用提供数据支持.方法:在ClinicalTrials.gov数据库中检索VAD相关临床试验数据,利用文献计量学方法,基于数量与时间变化趋势、国家分布、申办者分布及构成、研究类型及研究设计、临床试验分期和研究疾病等多角度,对VAD相关临床试验注册现状进行描述性分析.结果:全球VAD相关临床试验共250项,超过50%的项目开展于美国(140项),其申办者以高校、科研院所及医疗机构为主.所有临床试验中,超过60%为实验性研究(1
目的:研究全球心室辅助装置(VAD)领域的发明专利,分析揭示技术创新态势,为VAD领域的研发提供信息支撑.方法:采用专利分析方法,从技术创新时间趋势、技术创新热点、技术创新国家和地区以及主要竞争对手等角度,对智慧芽专利数据库收录的VAD发明专利进行分析,揭示VAD领域的发展态势.结果:VAD领域目前共有发明专利申请1197组(共2553件),已授权617组(1206件),创新力持续提升;技术创新聚焦于血泵设计、植入技术、改善流体力学以及控制与监测系统,其中血泵设计是全球VAD领域专利申请最多的技术方向;而
磁共振扩散加权成像无需使用外源性对比剂,可以通过探测水分子的扩散特征获取生物组织的物理特征和微观结构.在心血管领域,扩散加权成像相关研究已不断开展,克服技术上的局限性,在急性心肌损伤、心肌梗死和肥厚型心肌病等心血管疾病中体现应用价值,对早期诊断、风险评估和预后分析具有指导意义.本文对心肌扩散加权成像的基本原理、技术方面和临床应用进展进行综述.
目的:分析全球心室辅助装置(VAD)领域的科学研究态势.方法:在Web of Science数据库中检索VAD相关科学引文索引(SCI)论文,进行文献计量学分析,展示全球发文量变化趋势和研究热点,分析美国、德国、日本、中国等国家的发文数量和影响力,并根据发文数量识别全球及我国的领先机构及团队.结果:1970-2021年,全球VAD科技论文共10125篇,2011-2021年发文数量占比为64.41%,技术改进、适应证研究及合并症管理相关高频词较多.1970-2021年,美国发文量为5862篇,总被引频次1