利培酮片的人体生物利用度研究

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目的对不同厂商生产的片剂进行生物等效性评价.方法按双周期交叉试验设计,22名健康志愿者单剂量po2mg利培酮参比或试验制剂,用高效液相色谱质谱联用技术测定利培酮及其活性代谢产物9-羟基利培酮的血药浓度.计算药动学参数及相对生物利用度,判定两制剂是否等效。结果参比制剂和试验制剂的主要药动学参数分别为:利培酮AUC0-t(124.80±116.22)和(137.19±118.12)μg·h·L^-1,ρmax(17.00±6.87)和(19.24±7
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