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5月21日，美国FDA发现治疗2型糖尿病的药物罗格列酮（文迪雅）可能存在安全性问题。有临床对照试验的安全性数据显示，服用文迪雅的患者出现心脏病发作或心脏问题引起死亡的风险显著升高。然而，关于文迪雅的其他发表或未发表的长期临床试验数据，包括数据的中期分析和未发表数据的再分析所得到的结果却与上述结果相矛盾。
美国FDA发布文迪雅的安全警告
【摘 要】
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5月21日，美国FDA发现治疗2型糖尿病的药物罗格列酮（文迪雅）可能存在安全性问题。有临床对照试验的安全性数据显示，服用文迪雅的患者出现心脏病发作或心脏问题引起死亡的风险显著升高。然而，关于文迪雅的其他发表或未发表的长期临床试验数据，包括数据的中期分析和未发表数据的再分析所得到的结果却与上述结果相矛盾。
【出 处】
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中华医学信息导报
【发表日期】
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2007年22期
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