论文部分内容阅读
目的:对穿心莲内酯胶囊进行长期稳定性试验,为确定其药品有效期提供依据.方法:按<中华人民共和国药典>(2000年版)(二部)附录XIX C"药物稳定性试验指导原则"有关要求进行,并按国家药品标准(试行)中相关检测项目进行检测. 结果:穿心莲内酯胶囊在温度为(25±2)℃、相对湿度为(60±10)%条件下,一年半内质量稳定.结论:该方法操作简便可靠,穿心莲内酯胶囊有效期为1.5年.