目的观察健脾柔肝方联合替吉奥胶囊治疗中晚期原发性肝癌患者的临床疗效。方法将55例中晚期原发性肝癌患者随机分为对照组25例和治疗组30例,对照组口服替吉奥胶囊化疗,治疗组在对照组的基础上口服健脾柔肝方加减,每日1剂。两组均以21天为1个疗程,共4个疗程。治疗前后比较两组患者中医症状评分、生活质量评分、肝脏瘤体大小。治疗后评价临床疗效、中医证候疗效、生活质量疗效及毒副反应,随访治疗后1年内生存情况。结果治疗组临床疗效的客观有效率为30.00%,临床受益率为83.33%;对照组客观有效率为28.00%,临床受益率为76.00%,两组客观有效率和临床受益率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医证候疗效和生活质量总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组各项症状积分较治疗前明显降低(P<0.05),治疗后治疗组纳差、乏力、腹胀、便溏积分均明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后生活质量评分均较治疗前明显升高,肿瘤大小明显减小(P<0.05),治疗后治疗组生活质量评分明显高于对照组(P<0.05)。治疗组白细胞减少、血小板减少、口腔炎、周围神经毒性发生例数均明显少于对照组(P<0.05)。两组生存曲线差异有统计学意义(P<0.05)。结论健脾柔肝方联合替吉奥胶囊可以改善中晚期原发性肝癌患者的临床症状,提高生活质量,降低化疗毒副反应,延长生存期。