目的探讨药物性肝损伤(DILI)的病因、临床特征及转归预测因素。方法收集1996~2013年疑诊为DILI患者的临床资料,回顾性分析临床表现、生化指标等特点,应用量化评分表评价患病与药物的因果关系。应用逐步逻辑回归的方法,探讨疾病转归相关预测因素。结果共收集195例符合纳入标准的DILI患者临床资料,其中以女性患者为主(128例,占65.6%)。在引起DILI的可疑药物当中,中药占首位(58.4%),其次为抗生素(15.4%),再次为化疗及抗痨药物(7.2%)。最常见的肝损伤类型为肝细胞型(HC型,77.9%),其次分别为胆汁淤积型(CS型,16.4%)和混合型(MIXED型,5.6%)。多因素逐步逻辑回归分析表明,DILI类型及总胆汁酸盐水平是影响DILI患者转归的预测因素。CS、MIXED型DILI患者发生慢性DILI的可能性大于HC型患者;另外,胆汁酸盐的值越高,提示患者发生慢性DILI的可能性越大。结论中药是导致DILI的最常见病因;DILI以HC型最多见,DILI患者是否进展为慢性DILI,与肝损伤类型及总胆汁酸盐水平相关。