【摘 要】
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核酸疫苗是20世纪90年代兴起的一种新型疫苗,已在免疫学及预防医学等方面显示出巨大潜能,迄今已有10余种被FDA批准进入非临床和临床试验。然而,目前仍存在许多尚未解决的问题
【机 构】
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重庆理工大学药学与生物工程学院,第三军医大学大坪医院野战外科研究所创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室,
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核酸疫苗是20世纪90年代兴起的一种新型疫苗,已在免疫学及预防医学等方面显示出巨大潜能,迄今已有10余种被FDA批准进入非临床和临床试验。然而,目前仍存在许多尚未解决的问题,如生产工艺、质量标准、制剂和效应,特别是安全性方面的问题,它直接关系到核酸疫苗的应用。因此,解决安全问题是目前核酸疫苗研究的热点和焦点。核酸疫苗的安全隐患主要包括基因整合、免疫学疾病、种属、个体差异性及生产带来的一些安全隐患。为此,对其进行优化设计及生产主要应从表达载体、免疫佐剂、免疫途径及免疫程序等方面进行优化。主要就核酸疫苗的安全性方面问题及有关优化策略作一综述,希望对核酸疫苗的基础研究与临床应用具有一定的指导意义。
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