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中美药品GMP比较研究
中美药品GMP比较研究
来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lanrong
【摘 要】
:
比较中美两国GMP立法的差异,即中美两国GMP在法律和文化上的不同。中国制药企业要达到美国FDAcGMP符合性,应加强建立程序和证据。
【作 者】
:
刘禹
【机 构】
:
Sancilio&Company.Inc
【出 处】
:
医药工程设计
【发表日期】
:
2007年06期
【关键词】
:
FDAcGMP
法律差异
文化差异
程序
证据
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比较中美两国GMP立法的差异,即中美两国GMP在法律和文化上的不同。中国制药企业要达到美国FDAcGMP符合性,应加强建立程序和证据。
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