在药品研发及商业化全程实施药品安全科学管理规范(三)

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4.3临床研发当药品历经Ⅰ期临床至Ⅳ期临床时,药品安全科学的各个学科(流行病学、信号监测、药物警戒和风险管理)在不同阶段的贡献度各异,应相互整合,在不同阶段各有侧重。这一点对于临床、监管部门和上市后商业运作时是一致的。
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