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目的：为制订质量标准建立相应的检测方法。方法：应用肽图分析、高效液相色谱、电泳和酶活性测定等方法对tPA及突变体进行鉴别、纯度检查和活性测定。结果：反相高效液相色谱和肽图分析方法能区分相差3个氨基酸的2种tPA突变体；反相高效液相色谱、分子排阻高效液相色谱和SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳方法能人效分离降解产物；不同结构的tPA表现的活性不同。结论：本文方法专属性强，且可操作。